ISO 11137 ist eine internationale Norm, die Methoden zur Sterilisation medizinischer Produkte mit ionisierender Strahlung wie Gamma- und Röntgenstrahlung festlegt. Das ISO 11137-FUTENG-Zertifikat bestätigt, dass das Produkt strenge Anforderungen an die Eliminierung von Mikroorganismen erfüllt und so Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung gewährleistet. Dies ist eine Garantie dafür, dass der Sterilisationsprozess kontrolliert und gemäß den besten Praktiken durchgeführt wird und dass das Produkt sicher und für den Einsatz in der Medizin bereit ist.

Die Norm ISO 13485 definiert internationale Richtlinien für Qualitätsmanagementsysteme in der medizinischen Produktion, einschließlich Design, Produktion und Service von Medizinprodukten. Dies ist ein Gütesiegel für höchste Qualität und Sicherheit in der Medizinbranche. Das ISO 13485-FUTENG-Zertifikat bestätigt, dass Prozesse im Zusammenhang mit Medizinprodukten, einschließlich der Sterilisation mit ionisierender Strahlung, internationalen Standards entsprechen. Dadurch gewährleisten Organisationen und Produkte, die mit diesem Zeichen zertifiziert sind, Glaubwürdigkeit und sind ein Garant für höchste Sicherheit.

Das ISO-Zertifikat ist eine internationale Anerkennung für Unternehmen, die höchste Qualitätsstandards anwenden. Es stellt sicher, dass Lieferanten Best Practices befolgen und qualitativ hochwertige Produkte liefern. Der Besitz dieses Zertifikats beweist die Reife und Professionalität der Organisation und die Tatsache, dass das Risiko einer Kundenunzufriedenheit minimal ist. Das ISO-Zertifikat ist eine Garantie für die Qualität der angebotenen Produkte und eine Bestätigung der Zuverlässigkeit und des Vertrauens, das uns Geschäftspartner und Verbraucher entgegenbringen. Dadurch können unsere Kunden sicher sein, dass sie Laborprodukte erhalten, die nach den höchsten geltenden Standards hergestellt wurden.

Medizinprodukte für In-vitro-Tests (IVD) werden gemäß den europäischen Vorschriften gekennzeichnet, die ihre Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit garantieren. Diese Kennzeichnung bestätigt, dass das Produkt die erforderlichen Anforderungen erfüllt, um auf den europäischen Markt gebracht zu werden. Das von autorisierten Bewertungsstellen, sogenannten Benannten Stellen, verliehene CE-Zeichen ist das Ergebnis unabhängiger Bewertungen und Tests von Medizinprodukten. Diese Einheiten sind für die Überprüfung verantwortlich, ob ein bestimmtes Produkt den EU-Standards und -Vorschriften für Medizinprodukte entspricht. Dies ist von entscheidender Bedeutung für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, die den Verbrauchern auf dem Markt zur Verfügung stehen.